一，满足标准：YY 0332—2011

二，主要参数：

1，加载压力0-500kpa

2，PLC控制系统

3，7寸触摸屏操作界面

4，中英文切换

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意设置，设计值范围：0-200MM/MIN

7，夹具一套

8，布氏漏斗

三，试验仪器

1试验用针:符合YY 0881规定的植入式给药装置专用注射针，外径0. 7 mm。

2注射器：符合GB 15810,规格为5mL。

3水:纯化水。

4快速滤纸。

5布氏漏斗。

四，试验步骤

1如果注射座与导管是分离的，按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方，以使试验中的注入液经过滤纸过滤。

2用丙酮擦拭各试验用针晾干。

3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。

4用装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀。每穿刺10次，向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更换一支新的试验用针，直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。 在5倍放大条件下，检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。

6将注射座的注射区向下悬置，从导管给药端分别施加50 kPa和200 kPa的压力各30 s,记录注射区形成的液滴。