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      导管导丝破裂测试夹具

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      访问量 : 255
      编辑时间 : 2024-06-19
      详细介绍:


      导管导丝破裂测试夹具工装

       

      一,原理

      将导丝缠绕在一圆柱形模型上,然后展开并检查破裂情况,完全符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造。

      二,工装

       

      1圆柱体,其直径是导丝最大外径D(82)10倍。可用适当的基于风险的临床论证(见图F11)使用不同直径的圆柱体。

      2支撑架用于支撑圆柱体的两端(见图F13)。

      3固定点,圆柱体上的孔(见图F14)用于固定导丝(见图F12)。

      4将圆柱体(F21)装入支撑架(F22)

      5将导丝末端插入圆柱体(F23)的孔中固定导丝。转第一圈时握持住。

      6通过转动手柄并握紧导丝将导丝紧紧地缠绕在圆柱体上。至少缠绕完整的八圈,有适当的基于风险的临床论证也可减少编绕圈数。

      7展开导丝并检查由此引起的破裂。在固定处和第一圈上产生的破裂不计;

      8,夹具规格:外径2.54/9.65/4.06/5.33/3.56/4.57/8.89/6.36/3.05不锈钢制造;

      三,试验报告

      试验报告应包括下列信息: a)导丝的识别;

      b)导丝是否发生破裂的描述;

      c)如果直径或圈数有偏离适当的基于风险的临床论证。

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